日前,癌症****物研发公司 Prelude Therapeutics(Nasdaq: PRLD,以下简称“Prelude”)发布公告称,Jane Huang(黄蔚娟)博士被任命为该公司首席医学官(CMO),自 2022 年 4 月 4 日(美国当地时间)起生效。此外,黄蔚娟博士还将担任总裁一职。
就在 7 天前,百济神州发布公告称,公司高级管理人员暨核心技术人员 Jane Huang(黄蔚娟)博士因个人规划将于 2022 年 4 月 3 日(美国当地时间)正式辞任血液学首席医学官一职。此后,黄蔚娟将以顾问身份继续为百济神州提供服务,预计服务期限至 2022 年 11 月 14 日或双方另行协商的其他日期,以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。基于此,公司不再将黄蔚娟认定为高级管理人员及核心技术人员。
本次变动后,百济神州的核心技术人员由 Xiaobin Wu(吴晓滨)、Jane Huang(黄蔚娟)、Lai Wang(汪来)调整为 Xiaobin Wu(吴晓滨)和 Lai Wang(汪来)两人。
受此消息影响,百济神州收到了上海证券交易所下发的监管工作函。
值得一提的是,不到一个月前,百济神州发布公告称,公司核心技术人员 Yong Ben(贲勇)已于 2021 年 8 月向公司提出离职申请,且于 2022 年 2 月 9 日(美国当地时间)起不再担任公司免疫肿瘤学首席医学官职务(CMO)。根据百济神州披露的公告,黄蔚娟的履历如下:
黄蔚娟自 2005 年至 2015 年在 Genentech, Inc.(基因泰克)任职,曾担任集团医疗主任,并领导包括 venetoclax(维奈托克)和 obinutuzumab(奥比妥珠单抗)在内的多个分子****物开发计划的全阶段。
自 2015 年至 2016 年,在 Acerta Pharma 担任临床开发副总裁,负责监督 BTK 抑制剂 acalabrutinib(阿卡替尼)的全球临床开发。2016 年,阿斯利康以 40 亿美金的价格收购了 Acerta Pharma 55% 的股权把阿卡替尼纳入旗下。
基于以上经历,百济神州向黄蔚娟伸出了橄榄枝。2016 年 9 月,黄蔚娟加入百济神州并担任血液学首席医学官。
黄蔚娟于公司任职期间主要负责建立公司的全球血液学临床团队,并领导百悦泽®(BRUKINSA®,泽布替尼胶囊,zanubrutinib)的全球临床开发工作。黄蔚娟和汪来同为百悦泽®开发团队的临床开发负责人,主要负责临床开发项目的设计和执行、项目整体协调、管理及技术指导工作。
百悦泽®是第一个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的、由中国自主研发的抗癌****,目前在美国、中国、欧盟、英国和俄罗斯等国均获批。其中,在 2021 年国家医保目录调整中,百悦泽新增 1 项适应症纳入国家医保目录。
此外,黄蔚娟和汪来亦共同负责公司其他血液学管线产品的全球临床开发工作。黄蔚娟离职后,黄蔚娟的主要领导工作将由汪来承接,以继续有效平稳地推进百悦泽®及公司其他血液学管线产品的全球研发工作。
基于此,百济神州称黄蔚娟的离职不会对公司的研发活动和生产经营产生实质性不利影响。
黄蔚娟即将任职的 Prelude,成立于 2016 年,总部位于美国特拉华州威尔明顿,是一家临床阶段、肿瘤精准治疗公司,开发针对关键癌细胞通路的创新候选****物。Prelude 最初选择的靶点是合成至死(Synthetic Lethality)领域最有潜力的赛道之一——PRMT5 抑制剂。PRMT5 是 PRMT 家族的九个成员之一,有助于控制促进和抑制肿瘤的基因的表达。
合成至死在上世纪 20 年代由美国遗传科学家 Calvin Bridge 首先提出,本是一个遗传概念,1946 年被 Theodore Dobzhansky 正式命名,指的是两种非致死性基因同时失活从而导致细胞死亡的现象。
根据 Prelude 官网信息,目前有 4 款产品获批临床,除了 PRMT5 之外,还分别靶向 MCL1 和 CDK9 靶点。PRMT5 抑制剂管线中,PRT543 用于治疗同源重组修复缺陷(HRD)的实体瘤、脑部肿瘤以及血液肿瘤等肿瘤适应证;PRT811 则用于胶质母细胞瘤(GBM)、中枢神经系统(CNS)淋巴瘤等领域。黄蔚娟宣布加入的前一天,Prelude 在另一份声明中表示将对公司管线战略优先级进行调整,将 PRMT5 抑制剂的精力集中在 PRT811 而非此前的 PRT543 上,“因为它具有卓越的安全性、更高水平的目标参与度和独特的脑渗透特性。” Prelude 首席执行官 Kris Vaddi 表示。
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