世卫将国****疫苗列入紧急使用清单；水滴公司登陆美国纽交所；健信生物完成A轮融资
深科技 | 2021-05-09 01:06:22 阅读：598
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当地时间 5 月 7 日，世卫宣布将中国国****新冠疫苗列入 “紧急使用清单”。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。
新冠前线
世卫组织将中国国****新冠疫苗列入 “紧急使用清单”当地时间 5 月 7 日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国****集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入 “紧急使用清单”。这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大 “新冠肺炎疫苗实施计划” 可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。截至目前，中国共有五款疫苗获得世卫组织批准，其中三款由国****集团中国生物研发生产。世卫组织：国****疫苗适用于 18 岁以上人群，有效率达 79%5 月 7 日，世界卫生组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织免疫战略咨询专家组主席亚历杭德罗・克拉维托表示，通过全面评估中国国****新冠疫苗的相关信息，专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性，以及其预防重症的能力，有效率达 79%。国****疫苗适用于 18 岁以上人群，虽然 60 岁以上人口的相关数据较少，但没有理由认为国****疫苗在该群体上会表现不同。根据世卫组织发布的临时建议，18 岁以上成人可接种两剂国****疫苗，间隔时间为三至四周。世卫组织不建议为国****疫苗设定接种年龄上限，初步数据显示，该疫苗可能对老年人也有保护作用。辉瑞和 BioNTech 向美国 FDA 提交新冠疫苗的生物制剂许可证申请辉瑞和 BioNTech 已向美国食品和****物管理局 (FDA) 提交了其新冠疫苗的生物制剂许可证申请 (Biologics License Application，“BLA”)。公司将在未来几周内向美国 FDA 滚动提交数据，并寻求优先审查。在美国 FDA 接受了该 BLA 申请并正式进行审查后，FDA 将会决定该疫苗的《处方****使用者费用法案》(PDUFA) 执行日期。此前，辉瑞和 BioNTech 公布了三期临床试验结果。数据显示，从接种该疫苗第二剂一周后开始计算，六个月后疫苗的预防有效性仍高达 91.3%。去年 12 月，该疫苗已经获得了紧急使用授权。生物技术公司 Novavax 与 Gavi 签署疫苗预购协议5 月 7 日，生物技术公司 Novavax, Inc. 宣布其已与全球疫苗免疫联盟（“Gavi”）签订预购协议（“APA”），向 COVAX 机制提供基于重组蛋白的新冠肺炎候选疫苗。根据 APA，Novavax 预计会向参加 COVAX 机制（旨在公平地向参与国家和经济体分配和分发疫苗而建立）的国家生产和分发 3.5 亿剂 NVX-CoV 2373 疫苗。根据与 Gavi 签订的另一项采购协议，印度血清研究所（“血清研究所”）预计将生产和提供 11 亿剂 Novavax 疫苗的剩余部分。最新上市
水滴公司正式登陆美国纽交所 IPO，发行价为每股 12 美元
5 月 7 日，水滴公司正式登陆美国纽交所 IPO，成为中国在纽交所 “保险科技第一股”。水滴公司上市后的股****代码为 “WDH”，首次公开招股发行 3000 万股美国存托股，发行价为每股 12 美元。根据此前发布的招股书显示，水滴拟将募集资金用于加强和扩大健康服务和健康保险业务、研发，投资于数据分析和技术基础设施，以及深化与医疗机构的合作关系，目标是构建一个 “保险 + 健康服务” 的生态圈。清晰医疗集团向港交所主板递交上市申请5 月 7 日获悉，清晰医疗集团控股有限公司向港交所主板递交上市申请，光大证券为独家保荐人。公司为专业眼科私营医疗机构，为病人提供全面的眼科服务，包括屈光治疗，即 SMILE 手术、LASIK 手术、多焦距人工晶体置换术及植入式****眼镜植入术。此外，公司同时为患者提供其他眼部问题的不同治疗，如标准白内障手术、激光程序、玻璃体切除术、其他治疗及手术、医疗诊症及检查服务以及销售处方****物及其他。行业热点
传萌蒂制**** 10 亿美元出售中国业务5 月7 日，有消息传出，萨克勒家族（Sackler family）旗下的 Mundipharma（萌蒂制****）已开始出售其在中国的部门，这笔交易价格可能超过 10 亿美元，最初报价会在 5 月底之前完成。据悉，在出售萌蒂中国的计划中，萨克勒家族同时向收购方提出了 43 亿美元的和解协议，以收购他们旗下的另一家制****公司 Purdue Pharma（普渡制****），解决其在美国持续的阿片类****物诉讼。此前，普渡制****由于面临近 3000 宗诉讼，已于 2019 年申请破产。萌蒂中国于 1993 年在中国成立，主要从事镇痛****的专业研发、生产和推广，目前，萌蒂中国在华上市的核心产品主要包括癌痛、非癌痛、围术期疼痛、消费保健品 4 大领域 9 款产品。投融动态
医疗科技公司 Florence Healthcare 获得 8000 万美元 C 轮融资近日，医疗科技公司 Florence Healthcare 完成 8000 万美元 C 轮融资，投资方为 Fulcrum Equity Partners、Flashpoint、Insight Partners、Bee Partners。Florence Healthcare 是一家医疗科技初创公司，专注于帮助医****公司、医院研究人员、以及临床试验点把繁琐的临床试验数据信息导入云端，能够分享数据，加速****物研发速度，及时治疗患者。健信生物完成 A 轮融资，推进 BIS5、BIS2 中美 IND 申报及 I 期临床5 月 8 日获悉，肿瘤免疫双抗创新****研发企业上海健信生物医****科技有限公司（简称 “健信生物”）完成 A 轮融资，由磐霖资本领投，宏沣资本和乔景资本跟投，老股东拓金资本继续追加投资。融资完成后，健信生物将加速推进 BIS5 和 BIS2 两款双靶点产品的中美 IND 申报和 I 期临床。嘉思特医疗完成数亿元 B 轮融资，助力实施人工关节全流程数字化解决方案5 月 8 日获悉，嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司（简称 “嘉思特医疗”）于近日完成数亿元 B 轮融资，本轮融资由启明创投、国投创合联合领投，原有股东方元生创投、济峰资本、天士力资本、方圆资本等继续跟投。本轮融资资金将用于助力实施人工关节全流程数字化解决方案及软骨修复产品解决方案。产品进展
华润双鹤硝苯地平缓释片 (II) 通过仿制****质量和疗效一致性评价5 月 8 日，华润双鹤发布公告，公司全资子公司双鹤利民硝苯地平缓释片 (II) 于 4 月 20 日通过国家****监局仿制****质量和疗效一致性评价审批，取得《****品补充申请批准通知书》该****品主要治疗慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压。
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